每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

| 2025年9月17日 星期三 丨

NO.1 中國首例植入式神經(jīng)接口手術(shù)完成

近日，上海市第六人民醫(yī)院完成了中國首例舌下神經(jīng)刺激植入手術(shù)，標(biāo)志著我國在阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征（OSA）治療領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。據(jù)悉，該手術(shù)由殷善開教授、易紅良教授帶領(lǐng)的多學(xué)科團(tuán)隊完成，通過微創(chuàng)方式植入舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng)，術(shù)后患者呼吸暫停顯著減少，睡眠質(zhì)量明顯改善。

點評：舌下神經(jīng)刺激手術(shù)屬于神經(jīng)接口（廣義腦機(jī)接口）技術(shù)的臨床應(yīng)用，代表了“精準(zhǔn)調(diào)控+智能干預(yù)”的新方向。隨著技術(shù)成熟，有望帶動睡眠醫(yī)學(xué)、可穿戴監(jiān)測、康復(fù)管理等產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

NO.2 海正藥業(yè)：與艾欣達(dá)偉簽署產(chǎn)品獨家許可及戰(zhàn)略合作協(xié)議

海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與艾欣達(dá)偉簽署產(chǎn)品獨家許可及戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司擬引進(jìn)由艾欣達(dá)偉開發(fā)的全球首創(chuàng)（FIC）小分子前藥AST-3424在中國區(qū)域內(nèi)的權(quán)益，同時，同意公司與艾欣達(dá)偉開發(fā)的 AKR1C3 酶活化平臺開展戰(zhàn)略合作。

點評：海正藥業(yè)與艾欣達(dá)偉達(dá)成合作，引進(jìn) AST-3424 權(quán)益并開展戰(zhàn)略合作，有助于其完善創(chuàng)新藥布局。艾欣達(dá)偉研發(fā)管線有潛力，海正藥業(yè)則在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售方面實力強勁，雙方合作有望加速創(chuàng)新藥落地，為腫瘤治療帶來新選擇。

NO.3 人福醫(yī)藥：產(chǎn)品“左炔諾孕酮片”取得注冊證

人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司武漢九瓏人福藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的左炔諾孕酮片的《藥品注冊證書》。產(chǎn)品名稱為“左炔諾孕酮片”。

點評：人福醫(yī)藥子公司取得左炔諾孕酮片注冊證意義重大。緊急避孕藥市場需求穩(wěn)定，該產(chǎn)品獲批豐富了人福醫(yī)藥產(chǎn)品線，有助于提升公司在女性健康用藥領(lǐng)域的競爭力，為業(yè)績增長增添新動力，也為公司開拓市場份額帶來新機(jī)遇。

NO.4 減脂同時保持瘦體重，大睿生物siRNA新藥澳洲臨床試驗申請獲受理

大睿生物宣布，該公司自主研發(fā)的RN3161已向澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）遞交臨床試驗申請。RN3161是一款靶向INHBE的GalNAc-siRNA，旨在為超重及肥胖人群提供可長期維持的減重療法。

點評：大睿生物RN3161臨床試驗申請獲受理意義重大。肥胖治療需求迫切，現(xiàn)有GLP-1類藥物存在弊端。RN3161若研發(fā)成功，能填補市場空白。大睿生物融資充足、技術(shù)平臺成熟，有望加速其研發(fā)進(jìn)程，為肥胖患者帶來新希望。

NO.5 新元素藥業(yè)遞表港交所

港交所官網(wǎng)顯示，新元素藥業(yè)遞交港交所上市申請，中信證券為獨家保薦人。新元素藥業(yè)成立于2012年，是一家專注在代謝、炎癥和心血管疾病領(lǐng)域開發(fā)具有全球競 爭力和商業(yè)價值療法的生物技術(shù)公司，涵蓋痛風(fēng)患者的全流程護(hù)理，全方位解決高尿酸血癥、慢性痛風(fēng)、急性痛風(fēng)、痛風(fēng)石溶解及與合并高尿酸血癥慢性腎病等問題。

點評：新元素藥業(yè)遞表港交所意義重大。其專注代謝、炎癥和心血管疾病領(lǐng)域，產(chǎn)品管線潛力大，ABP-671和ABP-745進(jìn)展順利。上市能助力其加速研發(fā)、拓展市場，不過行業(yè)競爭激烈，研發(fā)風(fēng)險高，上市后挑戰(zhàn)仍存。

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